產品詳情

【產品名稱】醫用外科口罩

【型號、規格】HONZ-SM-I（非滅菌）

【生產許可證編號】瓊食藥監械生產許20200030號

【注冊證編號】瓊械注準20202140005

【產品技術要求編號】瓊械注準20202140005

【適用范圍】適用于醫務人員或相關人員的基本防護，以及在有創操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。

【結構及組成】由面罩、定形件、束帶等組件加工而成，由非織造布材料制造而成。通過過濾起到隔離作用。

【產品主要性能】

  1、外觀：口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

  2、結構與尺寸：口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。成品口罩的長度為175mm，寬度為95mm。最大偏差不超過5%。

  3、鼻夾：口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。鼻夾長度應不小于8.0cm。

  4、 口罩帶：口罩帶應戴取方便。 每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。

  5、合成血液穿透：2mL合成血液以16.0KPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側面后，口罩內側面不應出現滲透。

  6、細菌過濾效率 (BFE)：口罩的細菌過濾效率應不小于95%。

  7、顆粒過濾效率（PFE）：口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。

  8、壓力差：口罩兩側面進行氣體交換的壓力差應不大于49Pa。

  9、阻燃性能：口罩材料應采用不易燃燒材料，口罩離開火焰后燃燒不大于5s。

  10、微生物指標：細菌菌落總數CFU/g≤100，大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌不得檢出。