產品詳情

【產品名稱】一次性使用醫用口罩

【型號、規格】HONZ-M-I（非滅菌）

【生產許可證編號】瓊食藥監械生產許20200030號

【注冊證編號】瓊械注準20202140006 

【產品技術要求編號】瓊械注準20202140006

【適用范圍】供臨床各類人員在非有創操作過程中佩戴，覆蓋住使用者口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。

【結構及組成】由三層非織造布、口罩帶和鼻夾經機壓熱合制成，一次性使用。

【產品主要性能】

  1、外觀：口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

  2、結構與尺寸：口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。成品口罩的長度為175mm，寬度為95mm。最大偏差不超過5%。

  3、鼻夾：口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。鼻夾長度應不小于8.0cm。

  4、口罩帶：口罩帶應戴取方便。 每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。

  5、細菌過濾效率(BFE)：口罩的細菌過濾效率應不小于95%。

  6、通氣阻力：口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm²。 

  7、微生物指標：細菌菌落總數CFU/g≤100，大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌不得檢出。