產品詳情

丙戊酸鈉糖漿說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：丙戊酸鈉糖漿

英文名稱：Sodium Valproate Syrup

漢語拼音：Bingwusuanna Tangjiang

【成  份】本品主要化學成份及化學名稱為：丙戊酸鈉， 2-丙基戊酸鈉

分子式：C8H15NaO2

分子量：166.20

【性  狀】本品為淡黃色澄明黏稠液體；味甜，微帶澀味。

【適應癥】本品主要用于各種類型的癲癇。

【規  格】100ml：5g

【用法用量】口服。

1.成人：每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg（12~24ml），分2~3次服用。開始時按體重5~10mg/kg，一周后遞增，至發作得以控制為止。當每日用量超過250mg時，每日應分次服用，以減少胃腸道刺激。最大量一般為每日體重不超過30mg/kg，或每日1.8~2.4g（36~48ml）。

2.小兒：按體重計與成人相同。也有報道開始時按體重15mg/kg，按需要每隔一周增加5~10mg/kg至有效或不能耐受為止。

【不良反應】

1. 較常見的有：腹瀉、消化不良、惡心或嘔吐、胃腸道痙攣、月經周期改變。

2. 較少見的有：便秘、倦睡、一般輕而短暫的脫發、眩暈、疲乏頭痛、共濟失調、異常的興奮、不安和煩躁。

3. 少見不良反應有：過敏性皮疹、血小板減少癥或血小板凝聚抑制以致異常出血或瘀斑、肝臟中毒，出現眼和皮膚黃染。

【禁  忌】

1. 對本藥成份過敏者禁用。

2. 肝病或明顯肝功能損害時禁用。

【注意事項】

1. 于進餐后立即服用，以減少藥物對胃部的刺激。

2. 對診斷的干擾：尿酮試驗可能由于酮性代謝產物隨尿排出，出現假陽性。甲狀腺功能試驗可能受影響。乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶，門冬氨酸氨基轉移酶可能輕度升高，并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高，可提示潛在的嚴重肝臟中毒。

3. 有血液病，肝病史、腎功能損害、器質性腦病時慎用。

4．用藥前和用藥期間應作血細胞包括血小板計數，肝、腎功能檢查。肝功能在最初半年內最好每1~2個月復查一次，半年后復查間隔酌量延長。

5. 如擬停藥，應逐漸減量，以防再次發作；當取代其他抗驚厥藥物時， 丙戊酸（鈉）用量應逐漸增加，而被取代的藥物應逐漸減少，以維持對發作的控制。

6. 外科手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的出血時間延長或中樞神經抑制藥作用的增強。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1. 本品能透過胎盤屏障，動物試驗有致畸的報道，人類尚未能證實。孕婦應用時需權衡利弊。

2. 哺乳期婦女應用時需權衡利弊。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】

1. 本品可抑制苯妥英鈉、苯巴比妥、撲米酮、氯硝西泮的代謝，易使其中毒，故在合用時應注意調整劑量。

2. 飲酒可加重鎮靜作用。用藥期間避免飲酒。

3. 與抗凝藥如華法林或肝素等，以及溶血栓藥合用，出血的危險性增加。

4. 與阿司匹林或雙嘧達莫合用，可由于減少血小板凝聚而延長出血時間。

5. 與卡馬西平合用，由于肝酶的誘導而致藥物代謝加速，可使二者的血藥濃度和半衰期降低，故須監測血藥濃度以決定是否需要調整用量。

6. 與氟哌啶醇、洛沙平（Loxapine）、馬普替林(Maprotiline)、單胺氧化酶抑制藥、吩噻嗪類、噻噸類和三環類抗抑郁藥合用，可以增加中樞神經系統的抑制，降低驚厥閾和丙戊酸的效應，需及時調整用量以控制發作。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

抗癲癇作用機理尚未闡明，可能與腦內抑制性神經遞質γ-氨基丁酸（GABA）的濃度升高有關，一般GABA的升高是通過代謝的降低或重吸收來達到。另外本品作用于突觸后感受器部位模擬或加強 GABA的抑制作用，對神經膜的作用則尚未完全闡明，可能直接作用于對鉀傳導有關的膜活動。

【藥代動力學】  

生物利用度近100%。半衰期（t1/2）為7~10小時。有效血藥濃度為50~100μg/ml。血漿蛋白結合率高，約80%~94%，隨著血藥濃度的增高，游離部分逐漸增多，從而增加進入腦組織的梯度；尿毒癥和肝硬化時則降低。在肝中代謝，包括葡糖醛酸化和某些氧化過程。主要由腎排泄，少量隨糞便排出。

【貯  藏】密封保存。

【包  裝】塑料瓶，100ml/瓶。

【有效期】24個月。

【執行標準】國家藥品標準WS-10001-(HD-0114)-2002

【批準文號】國藥準字H21024473

【生產企業】企業名稱：沈陽康芝制藥有限公司

            生產地址：沈陽經濟技術開發區開發大路7甲1號

            郵政編碼：110027

            電話號碼：024-85811188

            傳真號碼：024-85812333

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