【藥品名稱】
通用名：鹽酸吡格列酮口腔崩解片
商品名：佳普喜
英文名：Pioglitazone Hydrochloride Orally Disintegrating Tabelets
【成份】本品主要成分為鹽酸吡格列酮
化學名稱：（±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)-乙氧基]-芐基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽
化學結構式：

分子式: C19H21ClN2O3S
分子量: 392.9
【性狀】本品為白色片
【適應癥】對于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。
2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。
【規格】15mg（按吡格列酮計）
【用法用量】本品為口腔崩解片，使用時將藥物置于舌面，不需用水或只需少量水，也無需咀嚼，迅速崩解后，借吞咽動作入胃起效。鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。
糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1C評價更理想，與單用FBG相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1C反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長（3個月），以評價HbA1C的改變。
單藥治療：單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時，可進行鹽酸吡格列酮治療，初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。如對初始劑量反應不佳，可加量，直至45毫克1次/日。如患者對單藥治療反應不佳，應考慮聯合用藥。
聯合治療：
磺脲：與磺在藥物合用時，鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時，磺脲劑量可維持不變。當病人發生低血糖時，應減少磺脲用量。
二甲雙胍：與二甲雙胍合用時，鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時，二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言，與二甲雙胍合用時，二甲雙胍無須降低劑量也不會引起低血糖。
胰島素：與胰島素合用時，鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。開始鹽酸喲格列酮治療時，胰島素用量可維持不變。對于鹽酸吡格列酮和胰島素的病人，當出現低血糖或血漿葡萄糖濃度低至100毫克/分升以下時，可降低胰島素用量10%到25%。進一步根據血糖結果進行個體化調整。
最大推薦劑量
鹽酸吡格列酮劑量不應超過45毫克1次/日，因為超過這一劑量的用藥尚未進行安慰劑對照的臨床研究。劑量超過30毫克的聯合用藥也未進行安慰劑對照的臨床研究。
【藥理毒理】
藥理作用
本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成、轉運和利用。
【包裝】鋁塑包裝：6片/板，（1）1板/盒；（2）2板/盒；10片/板，（1）1板/盒；（2）2板/盒；（3）3板/盒。
【有效期】24個月。
【執行標準】WS1－（X－091）－2010Z
【批準文號】國藥準字H20051549